Kaufman Flynn Consulting Services成员撰写的文章
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- 中美药品GMP比较研究. 《医药工程设计》，2007年第7期。
- 制药设备URS、IQ、OQ和PQ的组织和连接. 《医药工程设计》，2008年第3期。
- GMP环境下的记录管理方法. 《医药工程设计》，2012年第3期。
- 确保URS和DQ的实用有效. 《流程工业》，2013年第8期。
- 基于风险分析的工艺验证. 《流程工业》，2013年第11期。
- 验证需求的风险分析. 《流程工业》, 2013年第14期。
- 仪表的校验和确认. 《流程工业》，2013年第19期。
- 欧美GMP法规检查的现场应对. 《流程工业》，2013年第24期。
Kaufman Flynn Consulting Services提供的SOP模板
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网络资源
- Lab Compliance - 免费的符合性信息月报.
- Cleaning Validation - 每月的清洁验证备忘录值得一看.
- Microbiology Network - 电邮论坛很有帮助.
美国法律、行政法规和指南
国际组织
- International Conference on Harmonization (ICH)
- International Society of Pharmaceutical Engineering (ISPE)
- AOAC International
- International Pharmaceutical Excipients Council (IPEC)